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商品訊息簡述:
(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。
葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
台灣超馬好手陳彥博,日前奪下四大極地超馬的總冠軍,今天清晨帶著世界第一的榮耀返回台灣,陳彥博說,現在只想好好休息養傷,再來思索接下來要挑戰的目標。
結束四大極地賽事長征,陳彥博回到台灣立刻和家人來個大大的擁抱,感動心情全寫在臉上。陳彥博在剛結束的南極250公里極地超馬賽,以第二名之姿完賽,他最後是以總積分第一,拿下2016年四大極地總冠軍。成為第一位一年內完成4站比賽的亞洲選手。
台灣超馬好手陳彥博:「我看到他們大會所有的資料,沒有亞洲選手在一年內完成,四大極地的比賽,我就毅然決然決定說,如果要做就做些瘋狂的事情,並把自己的一些,體能跟技術都鍛鍊好,所以我才決定要去執行,一年挑戰四大極地的計畫。」
能夠完成這樣的成就真的很不容易,事實上自律甚嚴的陳彥博,在今年年初就已經訂下挑戰四大極地賽的目標,靠著他的意志力,還拿下總冠軍。
台灣超馬好手陳彥博:「在一年內我要挑戰4場極地馬拉松賽,第一場是撒哈拉沙漠250公里,第二場是中國戈壁250公里,第三場是智利戈壁250公里,以及最終站就是,南極250公里超級馬拉松賽。」
陳彥博以優異的表現跑到總冠軍,更讓其他國家好手封為台灣之虎,現在的陳彥博只想先好好休息,然後再來規劃未來,向下一個更艱難的挑戰邁進。(民視新聞周秉瑜、王人瑞、黄俊諭綜合報導)
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